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达克替尼哪里产的呢?

郭药师
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2025-01-20 18:48:09
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达克替尼(多泽润,达可替尼)显示出由HER家族靶标(包括突变的EGFR)驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。达克替尼(多泽润,达可替尼)在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。那么,达克替尼(多泽润,达可替尼)哪里产的呢?

达克替尼(多泽润,达可替尼)是辉瑞制药公司开发的用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。2018年达克替尼(多泽润,达可替尼)在美国被批准上市,2019年达克替尼(多泽润,达可替尼)在日本被批准上市,2019年6月达克替尼(多泽润,达可替尼)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。

达克替尼(多泽润,达可替尼)是第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4.可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。

一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验,实验结果显示,服用达克替尼(多泽润,达可替尼)的患者,中位总生存期为34.1个月,也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者,中位总生存期是26.8个月,达克替尼(多泽润,达可替尼)延长了7个月。中位无进展生存期,达克替尼(多泽润,达可替尼)是14.7个月,即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。

对于19外显子缺失者,达克替尼(多泽润,达可替尼)组中位无进展生存期为14.6个月,厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上,达克替尼(多泽润,达可替尼)组为26.6个月,厄洛替尼组为24.2个月。

以上就是达克替尼(多泽润,达可替尼)生产厂家的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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