




达克替尼( 多泽润,达可替尼)是第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4.可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。达克替尼( 多泽润,达可替尼)适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。今天咱们就来看一下2020年达克替尼( 多泽润,达可替尼)最新价格。
由于在国内刚上市,目前达克替尼( 多泽润,达可替尼)还没有进入医保的,也就无法报销。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,单盒达克替尼( 多泽润,达可替尼)到患者手上,预计在5万人民币左右。经济负担比较重。有需要的患者可以联系国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)可以帮助患者获取达克替尼( 多泽润,达可替尼),价格在7000左右,可以省去患者许多麻烦,也可以预防患者买到假药。
达克替尼( 多泽润,达可替尼)推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达克替尼( 多泽润,达可替尼)用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。
该批准是基于ARCHER 1050试验的数据,其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达克替尼( 多泽润,达可替尼)与第一代用于EGFR突变的NSCLC靶向药吉非替尼(Iressa,易瑞沙)进行了比较。
该试验在452例无法切除的转移性NSCLC患者中进行,这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗,也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。
结果显示,使用新药的无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善:达克替尼( 多泽润,达可替尼)组中位PFS为14.7个月,而达克替尼( 多泽润,达可替尼)为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比,达克替尼( 多泽润,达可替尼)组患者的总生存期得到了显著提高,为34.1个月 vs 26.8个月;30个月的总生存率为56.2% vs 46.3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288