Zyvox上市了吗？

利奈唑胺（斯沃,Zyvox）是人工合成的恶唑烷酮类抗生素，原研企业是辉瑞，于2000年首次获得美国FDA批准上市，用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染，包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。利奈唑胺（斯沃,Zyvox）为细菌蛋白质合成抑制剂，作用于细菌50S核糖体亚单位。与其它药物不同，利奈唑胺（斯沃,Zyvox）不影响肽基转移酶活性，只是作用于翻译系统的起始阶段，抑制mRNA与核糖体连接，阻止70S起始复合物的形成，从而抑制了细菌蛋白质的合成。利奈唑胺（斯沃,Zyvox）的作用部位和方式独特，因此在具有本质性或获得性耐药特征的阳性细菌中，都不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药，在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。   

辉瑞原研药利奈唑胺（斯沃,Zyvox）有注射剂和片剂两种剂型，全球销售峰值13.53亿美元，在2015年后跌下专利悬崖，2018年全球销售额2.36亿美元。国内并未完成利奈唑胺（斯沃,Zyvox）的批准上市，但国内的利奈唑胺（斯沃,Zyvox）仿制药已于2015年开始上市销售，目前有7家厂家获批生产。根据医药魔方IPM数据，国内利奈唑胺（斯沃,Zyvox）市场规模在2019年为14.8亿美元，市场份额最大的3家分别是辉瑞（60.85%）、豪森（34.36%）、正大天晴（4.79%）。截止到目前为止，国内仅有重庆华邦制药的利奈唑胺（斯沃,Zyvox）片剂通过一致性评价。注射剂尚未有厂家通过一致性评价。科伦药业此次是以老6类仿制药身份获批，也需要进行一致性评价工作。