




治疗肺动脉高压的安立生坦(Volibris)是吉利德与葛兰素史克共同研制的,于2007年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。安立生坦(Volibris)适用于WHOII级或III级症状肺动脉高压患者,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。
安立生坦(Volibris)已在2011年国内上市,凡瑞克是它的商品名,用于治疗国内WHOII级或III级症状肺动脉高压患者。
2015年12月1日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大安立生坦(Volibris)当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。安立生坦(Volibris)适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压(PAH)成人患者的治疗,包括应用于联合治疗方案。此次批准,将为未来的PAH临床管理和PAH患者的生活预后带来重大进步。
安立生坦(Volibris)为进口药物,在安立生坦(Volibris)的原研药,规格片剂-5mg/片-30片/瓶(盒),价格约3580$左右。目前市面上安立生坦(Volibris)常见的规格有5㎎*30片以及10㎎*30片,它们对应的价格分别为3580$和4845$,安立生坦(Volibris)适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。
成人:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。要记住在开始使用本药治疗前和治疗的过程中需进行肝功能的监测。售价较高,从目前来看,国内价格问题是妨碍肺动脉高压患者治疗的最主要因素之一,也是阻碍PAH药物国内市场扩大的原因,业内人士建议国家应该进一步发挥医保的作用,在肺动脉高压药物进入国家医保目录谈判环节时,那么,安立生坦(Volibris)入医保了吗?
据了解,安立生坦(Volibris)已经被纳入医保了, 葛兰素史克(中国)投资有限公司生产的安立生坦(Volibris,凡瑞克):规格 5mg×30 片/盒,医保后支付标准2850$/盒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252