赛立替尼适应症有哪些？

赛立替尼是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物，其相应的基因靶点是ALK，是肿瘤药物中专门针对ALK基因重排的有效药物，那赛立替尼适应症有哪些？

赛瑞替尼的适应症:

1、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性；

2、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性，对克唑替尼耐药后的选择；

3、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性，对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择。

赛立替尼的疗效：

TAU项目是除临床实验外，赛立替尼医治克唑替尼经治ALK+ NSCLC患病者的最大规模真实世界队列。项目中纳入的ALK+NSCLC患病者都有较差的预后特点，并在赛立替尼医治前接受了过度医治。29.3%的患病者PS⩾2，33.9%的患病者有⩾3处转移扩散，51.2%的患病者有脑转移扩散，47.4%的患病者既往接受2线以上医治（包括克唑替尼）。

此外，214例ALK+NSCLC患病者中有15例（7%）因去世或病情迅速恶化严重而未能接受赛立替尼医治。这与赛立替尼注册研究（ASCEND-1、ASCEND-2）临床Ⅲ期ASCEND-5 中的情况非常相似。

接受克唑替尼医治的平均时间为9.1个月（12.7%为一线医治，61.0%为二线医治，33.8%为≥4线医治）。

克唑替尼的ORR为52.4%，这与ASCEND-1试验相当（56%），且优于ASCEND-2和ASCEND-5（区别为38.6%和39.1%）。虽然研究者常较审核委员会高估ORR，但TAU队列和ASCEND系列试验观察到的疾病控制率（DCR）很相似，证实了赛立替尼在真实世界和临床实验中有相似的治疗效果。