赛立替尼治疗肺癌的治疗效果:
在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中,研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至赛立替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中,中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至赛立替尼组。
研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现,相较化疗组,赛立替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。
其中两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似,均为11%。
在一项代号为ASCEND-4的三期临床实验中,就有对比了赛立替尼与一线化疗的治疗获益情况,实验结果显示与化疗相比赛立替尼治疗的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间均更高,对于存在脑转移的 NSCLC 患者,赛立替尼治疗达到了高效、持续的系统缓解以及较高的颅内缓解。
患者使用赛立替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,赛立替尼减少了45%的疾病进展和死亡风险。
对于脑转移的患者,赛立替尼颅内有效率高达46.3% 而化疗为21.2%,PFS是10.7个月, 化疗6.7个月。
赛立替尼对非脑转移的患者效果也十分显著,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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