赛立替尼获批适应症有什么？

赛立替尼（别名：色瑞替尼，赞可达）是诺华研发的二代ALK抑制剂，那赛立替尼获批适应症有什么？

1、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性；

2、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性，对克唑替尼耐药后的选择；

3、晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性，对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择。

赛立替尼主要用来治疗有ALK突变的非小细胞肺癌。其可以作为此类患者的一线用药，也可以作为克唑替尼耐药后的二线治疗用药。

肺癌是我国临床常见恶性肿瘤之一，国外研究显示，在NSCLC患者中， ALK阳性的发生率为3~7%，东西方人群没有显著性差异，中国人群腺癌ALK阳性率为5-9%。

治疗ALK阳性晚期NSCLC的研究进展迅速，其中的代表就有第二代口服小分子ALK抑制剂赛立替尼（别名：色瑞替尼，赞可达）的ASCEND系列大型临床研究。因为优效研究结果的加持，赛立替尼在研发早期即被美国食品药物管理局（FDA）认定为突破性治疗药物，仅凭一项 I期研究的疗效及安全性数据即于2014年经FDA以750mg空腹的剂量批准上市。

2017年，赛立替尼（别名：色瑞替尼，赞可达）被国家食品药品监督管理总局药品审评中心纳入优先审评，进入中国上市快车道，并在2018年5月31日正式获批。

随着赛立替尼进入国内临床，它的最优给药方式450mg随餐也进入了大家的视野，这与最初750mg空腹的设置大不相同。剂量的调整不仅没降低药效，还提高了患者依从性。