




赛立替尼(别名:色瑞替尼,赞可达)是治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的药物之一,那赛立替尼该如何服用呢?
1)赛立替尼的推荐剂量:每次450mg,每天一次,同食物一起服用;长期服用直至疾病出现新的进展或出现不可耐受的毒副作用。
2)赛立替尼的剂量调整:
开始剂量:每天一次450mg,随餐服用;
第一阶梯: 减少量每天一次300mg,随餐服用;
第二阶梯: 减少量每天一次150mg,随餐服用。
若服用期间漏服药物后,应及时补服;但距离下一次服药前12小时内,不再补服;若服药后出现呕吐症状,不建议补服。
赛立替尼用药注意问题:
赛立替尼有一定的肝脏毒性,因此肝功能异常严重者不建议服用赛立替尼。用药期间注意监测肝功能情况。
特殊人群使用赛立替尼:
儿童
目前临床还未确定赛立替尼对儿童的安全性和有效性,因此儿童患者不建议使用。
65岁以上的老人
临床研究中没有包括足够数量年龄65岁和以上受试者,因此不能确定他们反应是否不同于较年轻受试者。
肝损患者
赛立替尼主要通过肝脏代谢,肝损患者长期服用可能会加重肝损情况,因此肝损患者要在医生指导下慎用。
怀孕女性
准备怀孕或已经怀孕的女性服用赛立替尼可能会对胎儿产生毒性危害胎儿,因此建议备孕女性在治疗期间和完成治疗后至少2周采取有效避孕措施,而哺乳女性则是选择终止哺乳。
儿童、老年人、肝损患者和准备怀孕或者已经怀孕的女性等特殊人群都不适合服用赛立替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225