




色瑞替尼的功效:
色瑞替尼已被FDA批准用于克唑替尼进展或不能耐受、ALK阳性的转移扩散性非小细胞肺癌患病者。批准是根据一项扩展的1期研究(ASCEND-1)显示,在既往已接受克唑替尼医治的患病者中,色瑞替尼医治的总有效概率为56%(92/163);中位治疗效果坚持时间是8.3个月。
根据试验,推荐色瑞替尼作为ALK阳性转移扩散性非小细胞肺癌患病者的一线医治。
色瑞替尼的注意事项:
1、严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低色瑞替尼剂量。
2、肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。
4、QT间期延长:色瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药或者减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
5、高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。监视血糖并服用抗高血糖药物。如果不能控制血糖,不给药或者减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
6、心动过缓:色瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。如果不能控制心动过缓,不给药或者减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
7、胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性在服药期间做好避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225