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曲贝替定治疗脂肪肉瘤疗效怎样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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曲贝替定(YONDELIS,别名:他比特定)是在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品,是首个海洋来源抗肿瘤药,由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制。2015年曲贝替定被美国FDA批准用于治疗接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。

曲贝替定治疗脂肪肉瘤疗效怎样?

体内外试验表明,曲贝替定(他比特定)有抗肿瘤细胞系增殖的活性,通过与DNA小沟结合,将其螺旋扭曲为大沟,这一结合会诱发DNA一系列级联反应,影响多个转录因素,DNA蛋白和DNA修复途径,从而干扰细胞周期。

下面我们再从试验中看看曲贝替定的效果。

在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受曲贝替定(他比特定)静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h,每21天输注1次)。结果显示,曲贝替定减少疾病进展的风险比例为27%,总生存期达到12个月的患者比例为60%。

另有研究表明,曲贝替定(他比特定)也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗,在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中,16%的患者表现为病情部分缓解,35%的患者病情维持稳定。

综上所述,曲贝替定(他比特定)能够有效的减少脂肪肉瘤患者的疾病进展风险,延长患者的生存时长,患者的病情得到很好的缓解。同时,在其他研究中表明,与化疗相比,曲贝替定的毒副作用更小,有效提高了患者的生存质量,是脂肪肉瘤患者不错的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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