




2008年9月15日和10月1日利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)分别在加拿大和欧盟获得上市批准。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)在2009年3月获国家药监局批准上市。2011年7月1日获FDA批准,该药用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)是一种高选择性,直接抑制因子xa的口服药物。通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)并不抑制凝血酶,也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)在人体剂量依赖性抑制是Xa因子的活性,应用一些试剂测定的凝血酶原时间,活化部分凝血酶原时间以及肝素定量监测,可以见到剂量依赖性延长,对于Xa因子活性同样受到利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)的影响。在临床当中利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)主要应用一些防止血栓形成的疾病或者是手术过后。
价格方面:1.利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)美国价格:规格:10mg-10片/盒,药房价:156.24 美元;规格:15mg-30片/盒,药房价:438.67 美元;规格:20mg-30片/盒,药房价:553.65美元。 2.利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)中国价格:国内的利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)是Bayer Pharma AG/德国拜耳制药生产的原研药,规格:10mg-5片/盒,售价约138$;规格:15mg-7片/盒,售价约199$;规格:20mg-7片/盒,售价约263$。3.国外上市的利伐沙班(Xarelto,拜瑞妥)规格15mg*28片;20mg* 28片价格在600$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406