Xarelto上市了吗？

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Xarelto上市了吗？

郭药师

2025-01-21 01:10:43

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利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）于2008年9月15日和10月1日分别在加拿大和欧盟获得上市批准。2011年7月1日FDA 批准利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）用于预防膝或髋取代手术患者深部静脉血栓形成。

利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）是一种用于治疗和预防血栓的抗凝药物（血液稀释剂），它用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞，并防止心房颤动和髋关节或膝关节手术后的血栓。利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）并不抑制凝血酶，也并未证明其对于血小板有影响。在人体中观察到了利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）对因子xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）的药物相互作用：1. 不建议将利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）与吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂全身用药时合用。2. 依诺肝素不影响利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）的药代动力学。如果患者同时接受任何其它抗凝血药治疗，由于出血风险升高，应该特别谨慎。3. 非甾体抗炎药/血小板聚集抑制剂将利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）和500 mg萘普生合用，未观察到出血时间有临床意义的延长。4. CYP3A4诱导剂合用利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）与强效CYP3A4诱导剂利福平，使利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）的平均AUC下降约50％，同时药效也平行降低。将利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）与其它强效CYP3A4诱导剂(例如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或圣约翰草)合用，也可能使利伐沙班（Xarelto,拜瑞妥）血药浓度降低。合用强效CYP3A4诱导剂时，应谨慎。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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