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去纤苷怎么保存呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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去纤苷(别名:去纤维钠/defiteli)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,由猪小肠黏膜基因组DNA通过控制解聚制得。近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HVOD)的安全有效药物。

去纤苷(去纤维钠/defiteli)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

作为一种注射用的药物,去纤苷怎么保存呢?

去纤苷的规格是200mg/2.5 mL(80 mg/mL)为清澈,浅黄色至棕色溶液在一个单次-患者-使用玻璃小瓶。无菌,无防腐剂溶液为静脉输注供应。贮存去纤苷注射液在20°C-25°C(68°F-77°F);外出允许15° C至30°C(59°F至 86°F)间。

输注前去纤苷(去纤维钠/defiteli)必须被稀释。去纤苷的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。如在室温贮存时,在四小时内使用稀释好的去纤苷溶液。具体情况请认真阅读说明书或咨询您的主治医生。

去纤苷的使用应在有相关经验的医生指导下进行,患者不应随意用药。去纤苷禁忌同时给药与全身抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法。对去纤苷或对任何赋形剂已知超敏性禁止使用。

参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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