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赞可达目前已知获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-19 13:55:48
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赞可达(赛立替尼,色瑞替尼,赛瑞替尼)目前已知获批适应症有什么?赞可达(赛立替尼,色瑞替尼,赛瑞替尼)是一种用于治疗(间变性淋巴瘤激酶)ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。

该药可能对肝功能有一定要求,对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赞可达治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。

2014年4月29日,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼,赛瑞替尼)被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日,被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日,被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,其商品名为赞可达。 

另外,研究显示,赞可达对出现脑转移的患者,其治疗颅内转移灶的效果要显著高于克唑替尼。此外,赞可达对ALK激酶的抑制活性约为克唑替尼的20倍。而且赞可达还可用于MET、ROS1、IGF1R、INSR、RET等基因突变的非小细胞肺癌患者。

若出现心脏衰竭、心律失常或电解质异常等情况,减量或停止服用赞可达。若患者被症断出患有肺炎,需立即停止赞可达。赞可达可能导致心动过缓,需定期监视心率和血压,依情况来减量或停止服用赞可达。赞可达可能导致高血糖,需监视葡萄糖和开始或优化抗高血糖药物,依情况来减量或停止服用赞可达。发生严重,危及生命或致命的ILD/肺炎,排除其他潜在的ILD/肺炎原因,并在诊断为治疗相关的ILD/肺炎的患者中永久停用赞可达(赛立替尼,色瑞替尼,赛瑞替尼)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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