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赛立替尼国内上市后价格

郭药师
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2025-01-20 12:47:00
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赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)是克唑替尼耐药后的第一选择,是诺华企业研发的一种抗癌的药物,是继克唑替尼以后FDA准许的第二个ALK抑制剂,针对治疗末期转移癌的非小细胞肺癌。

TAU项目是除临床实验外,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)医治克唑替尼经治ALK+ NSCLC患病者的最大规模队列。项目中纳入的ALK+NSCLC患病者都有较差的预后特点,并在赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)医治前接受了过度医治。29.3%的患病者PS⩾2,33.9%的患病者有⩾3处转移扩散,51.2%的患病者有脑转移扩散,47.4%的患病者既往接受2线以上医治(包括克唑替尼)。此外,214例ALK+NSCLC患病者中有15例(7%)因去世或病情迅速恶化严重而未能接受赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)医治。这与赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的真实治疗效果与研究非常相似。

项目中患病者接受克唑替尼医治的平均时间为9.1个月(12.7%为一线医治,61.0%为二线医治,33.8%为≥4线医治)。克唑替尼暴露时间较PROFILE 1007试验中7.7个月的PFS更长,这可能反映了赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)进入市场前克唑替尼在真实世界疾病进展后的拓展使用。

赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)国内上市后的价格是多少呢?我们来了解一下。

赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)自从美国FDA获批上市后,价格就是很多患者比较关心的问题。据了解,2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 在中国售卖的是瑞士诺华生产的赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)原厂药,规格150mg*150胶囊,医保后售价约29700$。目前,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)仿制药已经获批上市,价格较便宜,规格150mg*90胶囊,售价约5500$;规格150mg*30胶囊,售价2500$;规格150mg*50胶囊,售价4000$左右。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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