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赛立替尼何时上市呢?

郭药师
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2025-01-21 12:07:26
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赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)何时上市呢?在2017年12月11日诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)上市申请,正式获得CDE承办受理,2018年5月31日,二代ALK抑制剂赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

同时,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移,由于大脑周围有血脑屏障保护,很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳,比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)能顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。

赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)也存在着明显的副作用,包括腹泻、恶心、呕吐等。最开始赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的推荐服用方法是空腹服用,后来的研究发现,随餐服用(和食物一起吃)能显著减轻赞可达的副作用,于是推荐的服用方法就改为随餐服用,既保持了良好的疗效,同时又降低了药物的不良反应,提高了药物经济学。

中晚期肺癌患者很容易发生脑转移的现象,很多抗癌药由于很难通过大脑周围的血脑屏障保护,对脑部肿瘤的疗效并不理想。但是,赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)却可以顺利通过血脑屏障,对肺癌脑转移患者起到较好的治疗效果。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛立替尼(色瑞替尼,赛瑞替尼)的上市时间以及它的功效。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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