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Etuary2020年价格

郭药师
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2025-01-21 14:19:07
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吡非尼酮Etuary( pirfenidone,PFD) 是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,吡非尼酮Etuary是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮Etuary已经在中国上市,商品名叫艾思瑞。

随机对照临床试验提示艾思瑞可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授予吡非尼酮Etuary快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格,并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。

那么吡非尼酮Etuary原研药在我国的售价是多少一盒?规格100毫克54粒的均价为750,吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次,因此一瓶可以吃一周左右,所以一个月约需要4瓶,大概需要3200$左右。

目前吡非尼酮的仿制药已经获批上市,印度的吡非尼酮仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克,一盒30粒,一盒只需要200$,一个月费用约600左右,价格是原研药的1/5左右。

吡非尼酮Etuary的初始用量为每次200mg,每日3次在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量,最后将吡非尼酮Etuary用量维持在每次600mg(每日1800mg)。患者使用吡非尼酮Etuary胶囊,按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮Etuary时,吡非尼酮Etuary在血液中浓度会明显升高很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。 

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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