赞可达是哪产的？

赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）是哪产的？赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）是由诺华制药研发生产的肺癌药物，属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼（crizotinib）相比，赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变的问题。因此2014年4月29日获FDA批准上市，并且授予赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）突破性治疗药物资格，优先审评及孤儿药资格，因为赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善。2017年5月26日，诺华制药表示，美国FDA批准了赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）的新的适应症申请，用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 

2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）正式在国内获批，8月就进入了医保。国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录，其中包括赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）。

赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。试验对象：既往未接受治疗（初治）的ALK阳性晚期（IIIB期或IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）。试验结果：（与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比）中位PFS：16.6个月vs 8.1个月，疾病进展风险显著降低45%（无脑转移患者中PFS：26.3个月vs 8.3个月；有脑转患者中PFS：10.7个月vs 6.7个月）。此次研究中，存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗，在该患者群体中，赞可达（赛立替尼,色瑞替尼）治疗的颅内总缓解率（OIRR）为72.7%，标准化疗为27.3%。