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赞可达是哪里生产的?

郭药师
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2025-01-21 17:38:21
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赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是一种治疗肺癌效果很显著的药物,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的推荐剂量为750 mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。那么,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是哪里生产的呢?我们来看一下。

赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是由诺华制药研发生产的肺癌药物,属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)相比,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变的问题。因此2014年4月29日获FDA批准上市,并且授予赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)突破性治疗药物资格,优先审评及孤儿药资格,因为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善。2017年5月26日,诺华制药表示,美国FDA批准了赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的新的适应症申请,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 

赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)不良事件:最常见的不良事件为恶心(81%)、腹泻(80%)和呕吐(63%)。

证实了赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)在可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经赞可达治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼,赛瑞替尼)的优势之一。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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