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赞可达在什么时候上市?

郭药师
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2025-01-20 23:39:37
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赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)是由诺华制药研发生产的肺癌药物,属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)相比,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变的问题。

那么,赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)在什么时候上市?2014年4月29日获FDA批准上市,并且授予赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)突破性治疗药物资格,优先审评及孤儿药资格,因为赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善。2017年5月26日,诺华制药表示,美国FDA批准了赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的新的适应症申请,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)正式在国内获批,8月就进入了医保。国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录,其中包括赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)。

赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)具有良好的活性,该药的最大耐受计量为每天750mg,亚裔人的耐受计量可能到不了那么高,约600mg。至少28%接受赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)治疗的患者可能出现腹泻、恶心、转氨酶升高、呕吐、腹痛、乏力、食欲减退以及便秘等一些不良反应。有患者反映赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的副作用非常大,很少有人耐受,但是如果撑过去了则可能获益期较长。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赞可达(赛立替尼,色瑞替尼)的上市时间以及它的不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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