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雷德帕斯需要注意什么事项?

郭药师
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2025-01-19 15:20:30
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雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)为多种酪氨酸受体激酶抑制剂,本品可抑制FLT,受体发信号和细胞增殖,从而诱导表达ITD和TKD突变FLT1的或过度表达FLT和PDGF的白细胞凋亡。雷德帕斯用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML),系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤(SM AHN)等患者。

雷德帕斯需要注意什么事项?

1、雷德帕斯可导致严重的恶心、呕吐,服用本品前应给予止吐药。2、雷德帕斯应尽量间隔12h服用,胶囊剂应整粒吞服,如果漏服,或服药时发生呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。3、与其他能延长QT间期的药物合用时,应监测心电图。

4、雷德帕斯有胚胎毒性,治疗期间及治疗结束后至少4个月,育龄期妇女及男性患者的性伴侣应采取有效的避孕措施。5、雷德帕斯有肺毒性,可导致间质性肺炎,如发现间质性肺炎的症状和体征,应立即停药。

6、在合用强效CYP3A抑制剂第1周时可明显升高雷德帕斯的血药浓度,应尽量避免合用,如必须合用,对于SM患者在第1周时,应密切监测毒性,对于AML在每个治疗周期均应密切监测毒性强效CYP3A抑制剂包括波普瑞伟、克拉霉素、可比司他、考尼伐坦、利托那韦及含有其的复方制剂、地尔硫卓、西柚汁、艾代拉里司、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、泊沙康唑等。强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、贯叶连翘等)可明显降低雷德帕斯的血药浓度,导致治疗失败,禁止合用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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