




雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)是一种用于治疗患有以下疾病的成人的口服处方药:主要用于新诊断出患有某种类型的急性髓性白血病(AML),具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症并伴有相关血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。
患者使用雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)也需要了解雷德帕斯的注意事项,那么雷德帕斯有什么注意事项?
雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)注意事项包括:1、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。3、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
4、药物过敏:对雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)及米哚妥林/雷德帕斯中其它成分过敏的患者不应使用。5、肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。6、胎儿毒性:雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921