




雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)用于治疗新诊断为急性髓性白血病(AML)的成人,雷德帕斯(米哚妥林,Rydapt)是这15年来首个获批的治疗急性髓性白血病AML的新药,该药是由诺华开发,用于治疗FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)阳性突变的AML新增患者。
在AML的靶向治疗上,雷德帕斯是众多候选药物的领跑者。雷德帕斯对白血病能有多大效果?
一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现,接受雷德帕斯联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。
另一项国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受雷德帕斯与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,雷德帕斯组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月。雷德帕斯组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。雷德帕斯组中位无事件生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921