阿昔替尼获批适应症

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阿昔替尼获批适应症

郭药师

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2025-01-20 10:38:56

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阿昔替尼（英利达,阿西替尼）能抑制酪氨酸激酶受体包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1，VEGFR-2和VEGFR-3。阿昔替尼（英利达,阿西替尼）通过同这些受体结合，从而抑制肿瘤血管生成，减缓肿瘤生长和病情进展。那么，阿昔替尼（英利达,阿西替尼）获批适应症有哪些？

阿昔替尼（英利达,阿西替尼）为抗肿瘤药，临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

用法用量：1)阿昔替尼（英利达,阿西替尼）开始剂量为5mg，口服，每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整阿昔替尼（英利达,阿西替尼）剂量。2)约间隔12小时给予阿昔替尼（英利达,阿西替尼）剂量有或无食物。3)阿昔替尼（英利达,阿西替尼）应予一杯水整片吞服。4)如需要强CYP3A4/5抑制剂，减低阿昔替尼（英利达,阿西替尼）剂量约半量。5)对中度肝受损患者，减低开始阿昔替尼（英利达,阿西替尼）剂量约半量。

一项III期临床研究显对比了阿昔替尼（英利达,阿西替尼）与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者，随机接受阿昔替尼（英利达,阿西替尼）与索拉非尼的治疗。研究结果显示，阿昔替尼（英利达,阿西替尼）组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月；阿昔替尼（英利达,阿西替尼）和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中，阿昔替尼（英利达,阿西替尼）组的中位疾病无进展时间更长一些。阿昔替尼（英利达,阿西替尼）被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。

阿昔替尼（英利达,阿西替尼）由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市，阿昔替尼（英利达,阿西替尼）是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体，因此阿昔替尼（英利达,阿西替尼）被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物，被获批为二线治疗晚期肾癌，不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状，还可以延长患者的生存期。

以上就是阿昔替尼（英利达,阿西替尼）适应症的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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