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一项III期临床研究显对比了英利达(阿昔替尼,阿西替尼)与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受英利达(阿昔替尼,阿西替尼)与索拉非尼的治疗。研究结果显示,英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;英利达(阿昔替尼,阿西替尼)和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。临床研究中,英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组的中位疾病无进展时间更长一些。英利达(阿昔替尼,阿西替尼)被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)用于治疗成人晚期肾细胞癌,口服给药,推荐剂量为5mg(每日两次)。英利达(阿昔替尼,阿西替尼)可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服英利达(阿昔替尼,阿西替尼),整粒吞下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324