阿西替尼获批适应症

阿西替尼（阿昔替尼,英利达）用于治疗成人晚期肾细胞癌，口服给药，推荐剂量为5mg（每日两次）。阿西替尼（阿昔替尼,英利达）可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿西替尼（阿昔替尼,英利达），整粒吞下。今天咱们就来详细了解一下阿西替尼（阿昔替尼,英利达）获批适应症。

阿西替尼（阿昔替尼,英利达）由Pfizer公司开发，阿西替尼（阿昔替尼,英利达）于2012年1月27日获得FDA批准上市，用于其它系统治疗无效的晚期肾癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)。2017年1月，阿西替尼（阿昔替尼,英利达）被美国食品和药物管理局(FDA)批准通过用于晚期肾细胞癌1线治疗失败后的治疗。阿西替尼（阿昔替尼,英利达）于2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿西替尼（阿昔替尼,英利达）被欧盟委员会批准用于晚期肾细胞癌的成年患者，可以治疗舒尼替尼或细胞因子治疗失败的患者。

阿西替尼（阿昔替尼,英利达）在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR-1、VEGFR-2 和VEGFR-3）。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。体外试验与小鼠体内模型试验显示阿西替尼（阿昔替尼,英利达）可抑制VEGF 介导的内皮细胞增殖与存活；在荷瘤小鼠模型中，阿西替尼（阿昔替尼,英利达）可抑制肿瘤生长及VEGFR-2 的磷酸化。

阿西替尼（阿昔替尼,英利达）治疗神经内分泌肿瘤，也有II期临床试验数据。入组了30名晚期神经内分泌肿瘤患者，中位随访29个月，其中22名患者疗效可评价，中位无疾病进展生存时间为26.7个月，中位总生存时间为45.3个月，总的疾病控制率为73%，大部分患者肿瘤有所缩小，1名患者达到了客观缓解。主要的副作用依然是高血压。

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