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阿西替尼(阿昔替尼,英利达)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA) 批准上市,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)上市之初在我国的价格较高,国内阿西替尼(阿昔替尼,英利达)5mg /60片,价格要20000左右。国家为了减轻用药负担问题,2018年阿西替尼(阿昔替尼,英利达)成功纳入医保报销范围。
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阿西替尼(阿昔替尼,英利达)获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)组和多吉美组;结果显示,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
阿西替尼(阿昔替尼,英利达)由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,阿西替尼(阿昔替尼,英利达)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿西替尼(阿昔替尼,英利达)被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324