search 分类

维奈托克治疗白血病患者疗效怎样呢?

郭药师
已帮助: 516人
2025-01-21 13:29:27
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

维奈托克治疗白血病的治疗效果:

从2017年2月6日至2019年5月31日,共招募了27个国家/地区的134个地点的意向性治疗人群579名,其中433例纳入这项三期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究,这部分患者确诊为AML且先前未接受过治疗。评估维奈托克联合阿扎胞苷的疗效和安全性。

随机按2:1比例分配至治疗组A维奈托克联合阿扎胞苷组(286名)或治疗组B阿扎胞苷联合安慰剂组(145名)。所有患者均接受标准剂量的阿扎胞苷(每28天为一个周期,第1-7天皮下或静脉注射)与维奈托克每天一次,每次400mg治疗,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性,撤销同意或达到任何方案定义的标准为止。

试验主要研究终点是总生存期(OS),次要研究终点是复合完全缓解(完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解)、无事件生存率等。

试验数据截止至2020年1月4日,结果显示,在中位随访20.5个月后,维奈托克联合阿扎胞苷组中位总生存期为14.7个月,而对照组仅为9.6个月,两组12个月总生存率对比为66.8% VS 35.7%。

维奈托克联合阿扎胞苷组的完全缓解率也高于对照组,对比为36.7% VS 17.9%,完全缓解持续时间为17.5个月 VS 13.3个月;复合完全缓解(完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解)对比为66.4% VS 28.3%。

同样,维奈托克联合阿扎胞苷组64.7%的患者实现了完全缓解加上部分血液学完全恢复,对照组仅为22.8%;两组无事件生存中位数为9.8个月 VS 7.0个月。

在先前未接受过且不适合高强度化疗的AML患者中,维奈托克联合阿糖胞苷治疗显示出了更长的总生存期,而且缓解率更是高于仅接受阿扎胞苷治疗的患者。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部