维奈托克治疗白血病患者疗效怎样呢？
郭药师
2025-01-21 13:29:27
已帮助: 398人
维奈托克治疗白血病的治疗效果：
从2017年2月6日至2019年5月31日，共招募了27个国家/地区的134个地点的意向性治疗人群579名，其中433例纳入这项三期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究，这部分患者确诊为AML且先前未接受过治疗。评估维奈托克联合阿扎胞苷的疗效和安全性。
随机按2:1比例分配至治疗组A维奈托克联合阿扎胞苷组（286名）或治疗组B阿扎胞苷联合安慰剂组（145名）。所有患者均接受标准剂量的阿扎胞苷（每28天为一个周期，第1-7天皮下或静脉注射）与维奈托克每天一次，每次400mg治疗，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性，撤销同意或达到任何方案定义的标准为止。
试验主要研究终点是总生存期（OS），次要研究终点是复合完全缓解（完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解）、无事件生存率等。
试验数据截止至2020年1月4日，结果显示，在中位随访20.5个月后，维奈托克联合阿扎胞苷组中位总生存期为14.7个月，而对照组仅为9.6个月，两组12个月总生存率对比为66.8% VS 35.7%。
维奈托克联合阿扎胞苷组的完全缓解率也高于对照组，对比为36.7% VS 17.9%，完全缓解持续时间为17.5个月 VS 13.3个月；复合完全缓解（完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解）对比为66.4% VS 28.3%。
同样，维奈托克联合阿扎胞苷组64.7%的患者实现了完全缓解加上部分血液学完全恢复，对照组仅为22.8%；两组无事件生存中位数为9.8个月 VS 7.0个月。
在先前未接受过且不适合高强度化疗的AML患者中，维奈托克联合阿糖胞苷治疗显示出了更长的总生存期，而且缓解率更是高于仅接受阿扎胞苷治疗的患者。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年6月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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