




Venclyxto治疗白血病效果好吗?
在一项正在进行的II期试验中,未纳入治疗的年龄较大(≥65岁)的AML患者被认为不适合进行强化诱导治疗,Venclyxto与地西他滨或5-氮杂胞苷联合使用已显示出较高的总缓解率(76%),并且此响应率显着高于在这种情况下使用单一药物HMA所观察到的响应率。的与HMA Venclyxto的组合还没有被系统中复发/难治性(R / r)的AML测试。
在II期研究(n = 32)中,Venclyxto作为r / r AML中的单一药物进行了测试,并产生了适度的完全缓解(CR)/ CR,未完全恢复(CRi)率为19%。我们在这里提供了来自我们机构的“现实世界”证据,证明在临床试验以外治疗r / r AML的患者中使用Venclyxto联合HMA。
我们回顾性分析了33例连续的r / r AML成人(他们至少有一种先前的AML治疗失败)。Venclyxto的剂量为每天400 mg(如果患者同时服用吡咯,则每天200 mg)。所有患者的中位随访时间为6.5个月。在分析时,在21位缓解者中,有13位患者停止了Venclyxto治疗,而8位仍在接受治疗。停止静脉曲张的原因是:疾病进展5例,接受HCT 3例,败血症3例,妊娠1例,小肠梗阻1例。
在Venclyxto和HMA的第一个周期中,有18位(54%)患者发生19次严重不良事件(SAE)。大多数SAE与治疗无关。中性粒细胞减少是常见的感染,在14例中观察到。该研究数据为Venclyxto和HMA在r / r AML中的出色活性和安全性提供了初步证据。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573