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达克替尼对肺癌有多大的效果?

郭药师
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2025-01-21 14:30:05
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达克替尼(Vizimpro)对肺癌有多大的效果?达克替尼(Vizimpro)适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。它由美国辉瑞公司研发,属于泛her抑制剂,在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。

在2018年ARCHER 1050试验中,二代达克替尼(Vizimpro)头对头挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,在2018年ASCO公布的最新临床数据显示: (1)达克替尼(Vizimpro)和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达克替尼(Vizimpro)更不容易耐药。 (2)达克替尼(Vizimpro)组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%,在OS方面,完胜一代吉非替尼。  

在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中,对达克替尼(Vizimpro)和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下:易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月,也就是治疗到9.2个月时,有一半的患者肺癌耐药,病情开始出现进展了。而达克替尼(Vizimpro)的中位无进展生存期是14.7个月,比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼(Vizimpro)对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月!试验中绝大多数肺癌病人使用达可替尼治疗后,肿瘤都显著缩小了。 

2018年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布数据,易瑞沙治疗的患者中位总生存期为26.8个月,而达克替尼(Vizimpro)是34.1个月,提高了半年多,效果较为理想。

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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