Ponaxen中国上市时间

Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）是一种激酶抑制剂。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间，包括VEGFR，PDGFR，FGFR，EPH受体和激酶的SRC家族，和KIT，RET，TIE2，和FLT3的成员。Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL，包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中，用Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。 

Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）并未在中国上市，所以并不存在Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）中国上市时间。此前，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）于2016年11月经美国FDA批准上市，治疗期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。依据最近发布的至关重要PACE试验的结论，Ponaxen（普纳替尼,帕纳替尼）可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。