达克替尼纳入医保目录了吗？

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）纳入医保目录了吗？达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对EGFR第19缺失和第21 L858R置换突变的躯体更有优势，在最新公布的FLAURA研究总生存（OS）数据给予了证实，三代EGFR TKI奥希替尼在不同EGFR 突变亚型中的疗效差异明显，也就是说奥希替尼并不是“EGFR突变的神药”，还应根据患者的突变结果用药。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是获批较晚的EGFR二代药物（我国在2019年5月批准），来自ARCHER 1050研究的数据显示，不仅对EGFR 第19Del和第21 L858R患者的总生存期非常明显，对HER家族（HER1、HER2和HER4）也有较好的效果。相比EGFR第一代药物吉非替尼和第三代药物奥希替尼，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）有更高的抑制活性。

ARCHER 1050研究中也有类似结论：在19Del和21 L858R亚组中，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）带来了无进展生存期（PFS）和OS的双重获益。尤其对于接受第一代EGFR TKI治疗效果较差的21 L858R人群，达克替尼显示出卓越的疗效，其中位OS达到32.5个月，相比吉非替尼组的23.2个月延长了9.3个月（HR=0.665，双侧P=0.0203）。整体而言，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）对19Del和21 L858R这两种EGFR基因常见突变亚型的临床获益优势都是非常明显的。

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在亚裔患者群中总生存期OS更高，奥希替尼的OS提升并不明显。达克替尼（达可替尼,Vizimpro）目前在国内已经上市，但目前遗憾的是达克替尼（达可替尼,Vizimpro）并未被纳入医保。