




雷帕鸣(西罗莫司片)作为一种免疫抑制剂,不同于常用的环孢霉素、他克莫司等免疫抑制剂,它具有抑制肝细胞癌细胞生长的能力,这种能力已经在体内和体外实验中得到证实。
那么,雷帕鸣在治疗肾移植这方面的效果如何呢?
为验证西罗莫司对肾移植受者转换治疗的有效性及安全性,国内一项实验对同种异体肾移植后以口服神经钙蛋白抑制剂为主的50例受者,进行了以西罗莫司为主的转换治疗。其中男29例、女21例,年龄(40±13)岁;神经钙蛋白抑制剂 肝毒性者7例、移植后糖尿病8例、慢性移植肾肾病27例、移植后并发肿瘤8例。所 有患者治疗方案都采用快速转换法,单次首剂负荷剂量6mg,之后维持剂量2mg/d,以 后根据西罗莫司的血药浓度调整剂量,使其血药谷浓度维持在6~10μg/L。动态观察西罗莫司转换后的血肌酐水平、急性排斥反应发生率,并监测血常规、血糖、血脂、肝功能等指标,观察转换后6个月内临床效果、安全性和不良反应。
最终研究结果显示,西罗莫司转换治疗后6个月内急性排斥反应发生率为10.1%;因慢性移植肾肾病进行药物转换的受者,转换后肾功能明显改善;其他转换后原肝损害及高血糖多有所改善;8例肿瘤受者转换后6个月内病情稳定无复发。不良反应主要包括高脂血症和蛋白尿。
最终得出研究结论:应用神经钙蛋白抑制剂的肾移植受者出现一种或多种危险因素后,转换为雷帕鸣是较好的选择,安全有效,不良反应少。对此,患者可放心购买和使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110