达克替尼需要注意的事项有什么？

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）是治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一种药物。那么达克替尼（达可替尼,Vizimpro）需要注意的事项有什么？

达克替尼（达可替尼,Vizimpro）注意事项：

【怀孕】

根据动物研究的结果及其作用机理，达克替尼（达可替尼,Vizimpro）给予孕妇时可引起胎儿伤害。目前尚无孕妇使用达克替尼的数据。在动物生殖研究中，在器官发生期间口服达莫替尼给怀孕的大鼠口服，导致植入后流失的发生率增加，并且胎儿体重的剂量降低，导致在45 mg人剂量下的暴露量接近暴露量。已证明缺乏EGFR信号传导可导致动物的胚胎致死率以及出生后死亡。向孕妇建议对胎儿有潜在危险。 

【怀孕】

没有关于人乳中达克替尼（达可替尼,Vizimpro）及其代谢物的存在对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。由于含达克替尼的母乳喂养婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议女性在达克替尼治疗期间以及最后一次服药后至少17天内不要母乳喂养。 

【备孕】

在开始使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）之前，请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。 

【避孕】 

建议有生殖潜力的女性，在使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro）治疗期间以及最后一次服用后至少17天内，使用有效的避孕方法。 

【儿童】 

尚未确定达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在儿科中的安全性和有效性。 

【老年人】 

临床试验显示，65岁以上老年患者使用达克替尼（达可替尼,Vizimpro），3~4级不良反应的发生率更高（67％ VS 56％）。 

【肾功能不全】

对于轻度或中度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CLcr]为30至89 mL / min），建议不调整剂量。对于严重肾功能不全（CLcr <30 mL / min）的患者，尚未确定达克替尼的推荐剂量。 

【肝功能不全】

对于轻度或中度肝功能不全，建议不调整剂量。对于严重肝功能不全（总胆红素> 3至10×ULN和任何AST）的患者，尚未确定达克替尼（达可替尼,Vizimpro）的推荐剂量。 

以上便是医伴旅为您提供的达克替尼（达可替尼,Vizimpro）在服用时需要注意的事项。