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雷帕鸣中国上市时间

郭药师
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2025-01-21 13:14:17
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雷帕鸣(sirolimus)在2002年的时候就获得了批准,正式在国内上市,为国内的诸多肾移植患者带来了新的治疗机会和选择。此前,该药在1999年就已经获得了FDA的批准,正式在美国上市。该药目前在国内的参考售价在143.00$~2739.00$之间,患者可凭医保报销部分费用,自费20%左右即可。由于受到各地区医保政策及其他因素的影响,所以该药品最终的报销比例也会存在一定的差异,具体患者可向相关部门咨询。

作为一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制药(mammalian target of rapamycin, mTORi),雷帕鸣是从放线菌培养液中分离出来的大环内酯类抗生素,最初作为一种抗真菌药物被开发,但它在动物模型中表现出免疫抑制效应,后来被批准为维持免疫抑制剂。西罗莫司因其具有无肾毒性,抗肿瘤,可降低巨细胞病毒感染发生率等优势,受到临床的关注并得到广泛使用。

基于雷帕鸣可靠的疗效及其用药安全性,患者可在国内放心购买和使用该药品。只是,需要注意的是:对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女等,都应禁用该药品。

为使本药的吸收差异减至最小,本药应恒定地与或不与食物同服。西柚汁可减缓由CYP3A4调节的西罗莫司的代谢,因而不可用于送服或稀释西罗莫司口服溶液。 另外,由于雷帕鸣不经皮肤吸收,因而无特殊的注意事项。但如不慎与皮肤或粘膜直接接触,应用肥皂和水彻底清洗;用清洁水冲洗眼睛。

参考资料: FDA说明书更新于2022年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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