




雷帕鸣(sirolimus)是由美国惠氏公司研制开发的一种新型免疫抑制剂,该药早在1999年9月时就获得了FDA的批准正式在美国上市,后来又在2002年获批在中国上市,为国内肾移植患者的治疗提供了一定的帮助。
尽管如此,患者在实际治疗期间,仍需注意以下几个方面的事项:
1、一般注意事项
(1)西罗莫司(即sirolimus)仅供口服给药。
(2)尚未有充足临床研究证实西罗莫司在具有高免疫风险患者使用,因此不建议在该患者群使用。
2、西罗莫司血药浓度监测方法
推荐的西罗莫司24小时血谷浓度范围检测基于色谱法。目前的临床经验,色谱法和免疫测定法都可用于检测西罗莫司的全血浓度。这些不同的方法测得的浓度值不可互换。
3、避孕
在西罗莫司治疗开始前、治疗维持期间和治疗停止后12周内,应采取有效的避孕措施。
4、疫苗接种
免疫抑制剂可能影响疫苗接种的疗效。如果在免疫抑制剂(包括西罗莫司)治疗期间接受疫苗接种,疫苗的有效性可能降低。在西罗莫司治疗期间应避免使用活疫苗。
5、实验室检查
对于接受浓度监测下服用西罗莫司的患者,应监测西罗莫司的全血浓度。在下列患者中,必需密切监测西罗莫司血药浓度:药物代谢改变的患者、年龄≥13岁而体重在40公斤以下的患者、肝功能损害患者、以及同时服用强效的CYP3A4的诱导剂和抑制剂的患者。对于肝功能受损严重的患者,建议根据清除率下降情况将维持剂量减少一半。由于这些患者的半衰期延长,在负荷剂量或剂量更改后,应延长药品治疗性监测时间,直至达到稳定浓度。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110