




西班牙生物技术公司PharmaMar公司开发的药物Yondelis (trabectedin(曲贝替定)),2007年经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,商品名为Yondelis。Yondelis上市后价格是多少?
据医伴旅了解到Yondelis(曲贝替定,他比特定)的价格大约在1.3万左右。
一项发表于 Annals of Oncology的II期前瞻性研究分析了曲贝替定治疗BRCA突变和(或)BRCAness 表型的复发性卵巢癌的效果。所谓BRCAness表型,指的是既往多次(至少2次)铂类敏感的患者。研究总计纳入100例患者,以曲贝替定1.3mg/m2 静脉治疗,每 3 周一次。其中94例进行了效果评估,4例CR ,33例PR ,总体有效率39.4% 。在铂类耐药和铂类敏感的人群中,总体有效率分别为31.2%和 47.8% ,总体临床受益率(缓解 +SD)分别为54.2%和73.9% 。中位PFS和中位OS分别为18周和72周;铂类敏感的患者期 PFS 和 OS 要优于铂类耐药的患者。有69例患者其BRCA状态已知。总体有效率、PFS及OS与BRCA1/2突变状态均无关,研究证实了“反复铂类敏感”的特点是曲贝替定治疗有效的标志。这种情况下,曲贝替定活性和铂类复合物治疗的效果相当,可作为铂类治疗禁忌患者的替代药物治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953