达格列净Forxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3月获批上市,作为一种每日一次的口服药物,辅助饮食和运动,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗,以改善血糖控制;除了具有降糖功效之外,该药还具有减轻体重和降低血压效果。FDA 批准阿斯利康的dapagliflozin(Farxiga)用于治疗患有和不患有2型糖尿病(T2D)的成年人的心力衰竭,其射血分数降低(HFrEF),这是首次为糖尿病开发的药物被批准用于心脏即使没有糖尿病也无法治疗。根据美国疾病预防控制中心(CDC)的数据,在美国,心力衰竭影响约650万成年人,是2017年每8例死亡中的原因之一。
从2008年开始,FDA即要求糖尿病治疗新药需在上市前进行心血管安全性评价。同时,降低心血管风险也是糖尿病管理中的主要关注点。糖尿病创新药达格列净近期获得了国家食品药品监督管理总局正式批准,其单药治疗可用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,成为我国上市的首个SGLT2抑制剂。在全球范围内,糖尿病影响着4.15亿成年人口,预计在2040年将增加到6.42亿,而全球50%的2型糖尿病患者死于心血管疾病。尽管胰岛素能强效降低血糖和预防微血管疾病,但是越来越多的证据证明其他并发症可能会限制胰岛素带来的益处。
日前,第66届美国心脏病学会年会(ACC2017)上公布了一项大型心血管-真实世界研究结果:与其他降糖药物相比,使用钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗2型糖尿病,能显著降低全因死亡风险51%及心衰住院风险39%。这也是首项真实世界心血管结局的对比分析,具有里程碑式意义。
作为我国首个上市的SGLT2抑制剂,达格列净Forxiga同样肩负着降低2型糖尿病患者心血管风险的重任。DAISY研究作为CVD-REAL研究的北欧人群部分,同样对这一问题进行了探索。研究者将SGLT-2抑制剂中的达格列净Forxiga与胰岛素进行心血管获益方面的对比,结果显示,与胰岛素相比,达格列净组的全因死亡和CVD风险分别显著降低了56%和49%,再次验证了CVD-REAL的研究结果;尽管达格列净Forxiga的药物治疗费用较胰岛素昂贵,但因为达格列净Forxiga给患者带来心血管方面的获益,在长期治疗时,胰岛素组的费用增加相对较快。
目前达格列净Forxiga在国内上市后(10mg*30片/盒)的价格是509.78美元,在国内医保后价格为(10mg*14片/盒) 61.04元。患者可以凭借处方在国内药房购买,如果想获取价格实惠的原研药也可以咨询医伴旅,我们会为您提供方便快捷的购药渠道。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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