坦罗莫司的治疗效果怎样？

坦罗莫司也叫坦西莫司、Torisel，是用于治疗晚期肾细胞癌的一种靶向药物，2007年在美国获批上市。

坦罗莫司是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/（西罗莫司）靶蛋白抑制剂，由美国惠氏公司研发，坦罗莫司作用的靶点mTOR蛋白是极其重要的一类蛋白，是哺乳动物代谢调节的中枢，参与多种细胞与组织的生理活动，在细胞生长、分化、转移和存活中有极其重要的地位，是肿瘤治疗中的一个热门靶标。

对626例先前未进行治疗的晚期肾癌(RCC)患者进行了坦罗莫司多中心、开放、随机III期临床疗效与安全性评价试验，旨在研究本品的总生存期(OS)、非进展生存期(PFs)及客观应答率(ORR)。

随机分成三组，即坦罗莫司试验组209例(25mg，每周1次，静脉输注30-60min以上)，坦罗莫司(15mg)和α-IFN(最大剂量6Mu)联合用药组210例，及单独应用α-IFN组(最大剂量18Mu)207例。

中期分析结果表明：坦罗莫司组与IFN组比较，中位生存期分别为10.9月和7.3月，有统计学意义的改善，显著延长患者生存期达49％；次级评价指标：坦罗莫司能显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5个月对3.1个月，P=0．0001)；客观应答率分别为8.6％和4.8％(P=0.132)。

肾细胞癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌，占肾恶性肿瘤的80%～90%。世界范围内每年大约有270,000人被诊断患有肾细胞癌，且20%在诊断时已经处于晚期。坦罗莫司的上市为肾癌的患者的治疗带来了有效的方案。