




坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌(RCC)。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。
一项考察晚期RCC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中,111例事先进行过治疗的晚期RCC患者,随机接受坦罗莫司25,75或250mg治疗,每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR);次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。
结果3剂量组的ORR分别为5.0%,7.9%和8.1%;临床有效率分别为52.8%,55.3%和43.2%。所有患者中位总生存期为15个月,各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。
在Atkins等报道的Ⅱ期临床研究中,111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦罗莫司治疗。治疗后客观缓解率( ORR)为7%,其中包括1例完全缓解(CR),7例PR,26%患者达到MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15个月。
坦罗莫司的治疗效果比较不错,患者在治疗期间也需要了解正确的使用方法。
坦罗莫司(Torisel,坦西莫司)对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂),历时约30min。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm