PIQRAY在治疗乳腺癌这方面效果如何？

2019年5月24日，美国食品药品管理局批准了PIQRAY(阿培利司)与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。今天咱们就来详细了解一下PIQRAY(阿培利司)在治疗乳腺癌这方面效果如何？

PIQRAY(阿培利司)是口服PI3K抑制药,对PI3Kα有明显抑制作用。代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价PIQRAY联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。

研究纳入了341例患者，用药组169例、对照组172例。PIQRAY(阿培利司)联用氟维司群的治疗组，随访中位时间20个月，范围10.7~33.3个月，患者PFS为11.0个月，95%CI= (7.5，14.5)个月，氟维司群与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，95%CI= (3.7，7.4)个月，两组比较，风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。在12个月时，患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。

由此可见，PIQRAY(阿培利司)治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

乳腺癌患者发生PIK3CA基因突变率约40%，乳腺癌对内分泌疗法的耐药性与整体预后差密切相关。靶向PIK3CA突变的治疗药对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用，可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。

推荐的PIQRAY(阿培利司)剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片)，每天一次，与食物一起口服。当与PIQRAY一起使用时，氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg，此后每月一次。

PIQRAY(阿培利司)加氟维司群的实验室异常，包括葡萄糖增加，肌酐增加，腹泻，皮疹，淋巴细胞减少，γ谷氨酰转移酶增加，恶心，丙氨酸氨基转移酶增加，疲劳，血红蛋白减少，脂肪酶增加，食欲降低，口腔炎，呕吐，体重减轻，钙减少，葡萄糖减少，活化的部分凝血活酶时间延长(aPTT)和脱发。

以上就是PIQRAY(阿培利司)治疗效果的内容，希望可以帮助到您！