去纤苷(去纤维钠,defiteli)不良反应有哪些?去纤苷(去纤维钠,defiteli)是一种多脱氧核糖核普酸盐,具有一定的纤维蛋白溶解和抗血栓活性,能促使前列腺环素样物产生,并从血管组织内释放到循环中。去纤苷(去纤维钠,defiteli)用于治疗经血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后肝小静脉闭塞(VOD)并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。
肝小静脉闭塞由于肝脏的一些血管堵塞,引起水肿和肝内的血流量减少,这种状况会导致最严重的肝损伤。去纤苷(去纤维钠,defiteli)是首个获FDA批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物。去纤苷(去纤维钠,defiteli)是目前唯一一个被 FDA 批准治疗经血液或骨髓造血干细胞移植 (HSCT) 后发生肝小静脉闭塞 (VOD) 并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者。虽然源于随机对照试验的安全性数据尚不充分,但可获得的疗效数据证实了去纤苷(去纤维钠,defiteli)可显著改善100天后的生存率。
该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗的严重肝VOD患者的100天生存率为21%-31%。该药安全性的数据基于176例患者。
去纤苷(去纤维钠,defiteli)的副作用包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良现象包括低血压和肺泡出血。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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