截至目前并没有了解到去纤苷有仿制版,因此也无法了解其具体的疗效。通常情况下,仿制药需要经过严格的生物等效性研究,以确保其与原研药在质量和疗效上的一致性。如果未来市场上存在仿制版的去纤苷,通常说明其有效性和安全性已经通过有关部门批准上市,其疗效基本与原研药相同,也能够有效治疗疾病。但是,具体是否有效,还需根据药品监管部门的批准和药品的临床试验结果来确定。因此,在使用任何药物之前,特别是仿制药,患者应该咨询医生或专业的医疗人员,以确保安全和有效性。
有三项研究共纳入了528名接受去纤苷治疗的受试者,以评估其疗效,两项前瞻性临床试验和一项扩大准入研究。这三项研究的受试者均为造血干细胞移植(HSCT)后确诊的肝VOD,且伴有肝脏或肾脏异常。这些研究测量了HSCT后100天仍存活的受试者百分比(总生存期)。
在这三项研究中,接受去纤苷治疗的受试者中有38%-45%在HSCT后存活100天。据已发表的报告和受试者层面的数据分析,对于仅接受支持性治疗或除去纤苷以外的干预措施的重度肝VOD受试者,HSCT后100天的预期存活率为21%-31%。
去纤苷具有较高的出血风险,并且有些人对去纤维蛋白原有过敏反应。去纤苷常见的副作用包括凝血功能受损、呕吐、低血压,以及脑、眼、肺、胃或肠出血,尿液出血和导尿部位出血等。去纤苷副作用还包括腹泻、流鼻血、败血症、移植物抗宿主病和肺炎。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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