




奥贝胆酸(Obeticholic acid)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市。奥贝胆酸获批用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 FDA批准了奥贝胆酸快速通道设计,这一过程旨在促进开发,并加快对那些旨在治疗严重病症的药物的审查,并展示了解决未满足的医疗需求的潜力。FDA还批准了奥贝胆酸一个孤儿药名:奥卡利瓦。奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。那么,奥贝胆酸国内有卖吗?
据了解,奥贝胆酸目前还没有在国内上市,因此,奥贝胆酸国内是买不到的。奥贝胆酸由于原研药价格较高,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000$左右,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 此外,仿制版的奥贝胆酸与原研版本的治疗效果以及药物成分都是一模一样的,唯一的区别就是价格悬殊,如您有仿制版奥贝胆酸的需要,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买,保证是100%正品!
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999