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雷德帕斯对白血病患者有效吗?

郭药师
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2025-01-21 08:41:06
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雷德帕斯是诺华公司研发的一款多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药,也叫米哚妥林,这也是首个获批的针对急性髓性白血病临床激酶靶向治疗药物。雷德帕斯也用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

雷德帕斯对白血病患者有效吗?

雷德帕斯(米哚妥林)和化疗组合疗法在治疗携带FLT3基因突变的急性髓性白血病的患者方面的整体幸存率更高。从当前来看,雷德帕斯能为AML高危患者群体提供一个新的治疗护理标准。下面我们具体从一些试验中了解一下雷德帕斯治疗白血病患者的效果。

在国际级第三期临床试验中,对比了仅接受过化疗的患者和接受雷德帕斯和化疗组合疗法的患者的生存期,结果显示,使用雷德帕斯(米哚妥林)治疗组患者的生存期更长,死亡率要低23%。

在ⅡB期试验中纳入了60例野生型FLT3和35例突变型FLT3的复发/难治MDS和AML患者,随机分组接受50mg每日2次或100mg每日2次的雷德帕斯囗服剂量,患者服用50mg每日2次的耐受性更好;在这项试验中,无论是哪种基因型的AML的患者雷德帕斯均有血液学活性,不过在FLT3突变型患者中,使用雷德帕斯表现出了更高的完全缓解率和总生存率。

综上所述,雷德帕斯(米哚妥林)对于白血病患者特别是FLT3突变型患者的治疗发挥了十分有效的作用,患者的死亡率得到明显降低,为白血病患者的治疗带来了新的选择。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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