




拉罗替尼最新说明书
【药品名称】拉罗替尼、拉克替尼、维特拉克
【适应症】适用于治疗患有实体瘤的成人和儿科患者,并且需符合以下要求:
1、神经营养性受体酪氨酸激酶(NTPK)基因融合,无抗性突变;
2、转移或手术切除可能导致严重转移的病例;
3、没有替代的疗法或治疗后病情进一步进展。
【用法用量】拉罗替尼成人使用剂量:
拉罗替尼通常每天2次,口服100mg。整个吞下拉罗替尼胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果您在服用一剂拉罗替尼后呕吐,按照预定时间服用下一剂。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
拉罗替尼儿童使用剂量:
(1)儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。
(2)体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。
(3)与或不与食物同服。
(4)目前尚不清楚拉罗替尼对1个月以下的儿童是否安全有效。
【副作用】常见副作欧勇:疲劳,恶心,头晕,呕吐,咳嗽,便秘,腹泻。
【注意事项】
1、肝脏问题;医生将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果出现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗,减少剂量或永久停止。
2、怀孕或计划怀孕,拉罗替尼可能伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施(避孕)。与讨论可能适合您的避孕方法。
3、告诉医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响拉罗替尼的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710