




米哚妥林(雷德帕斯)是诺华公司研发的一款新药,主要是与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。2017年在美国获批上市,米哚妥林是25年来治疗AML的首款新药。
目前米哚妥林还未在我国大陆地区上市,患者对于米哚妥林的效果还不是特别清楚,我们来一起了解一下。
体外生物化学或细胞测定显示,米哚妥林(雷德帕斯)或其主要的人类活性代谢物CGP62221和CGP52421能够抑制包括FLT3突变型激酶(ITD和TKD),野生型FLT3,KIT(野生型和D816V突变体),VEGFR2,PDGFRα/β的活性 ,以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋白激酶C)家族的成员。通过抑制这些受体,能够起到诱导白血病细胞凋亡,抑制KIT信号,细胞增殖和组胺释放并诱导肥大细胞凋亡的能力。
在一项纳入了717名急性骨髓性白血病初诊患者参与的三期临床试验中,将这些患者随机分成两组接受了米哚妥林联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。
试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林(雷德帕斯)联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。在治疗FLT3阳性患者中,米哚妥林组与化疗组的中位无进展生存期对比为8.2个月VS3个月。接受米哚妥林联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。
以上就是米哚妥林(雷德帕斯)的治疗效果介绍,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921