




2018年11月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准拉罗替尼用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体肿瘤,被认为是一种治愈率达到75%的“广谱”的抗肿瘤药。
拉罗替尼以NTRK基因突变靶标作为癌症治疗的适用条件,而不是依据肿瘤类别进行分类,是一个典型基因靶向药物,也是继FDA在PD-1获批之后,TRK抑制剂取得的令人骄傲的成功,那拉罗替尼是哪个国家生产的?
拉罗替尼的厂家:Bayer 联合Loxo Oncology
拜耳公司(Bayer),总部位于德国的勒沃库森,高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。
美国礼来公司(Loxo Oncology)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案。
美国上市的拉罗替尼是原研药,成人,批发采购费用:32800美元,30天用量。儿童,口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。
香港版本的拉罗替尼每月费用约为40万港币。
拉罗替尼的仿制版厂家:孟加拉
2019年7月,孟加拉珠峰经当地政府授权获批上市了拉罗替尼仿制药,这也是目前全球首款拉罗替尼仿制药。效果与原研拉罗替尼没有区别!
孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710