索坦国内上市时间

索坦（舒尼替尼）在国内上市没？索坦（舒尼替尼）是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。索坦（舒尼替尼）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。体外实验证实，它主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖，这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调，而且在复发脑膜瘤中上调更明显。

索坦（舒尼替尼）主治：甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）。不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者，索坦（舒尼替尼）作为一线治疗的经验有限。

在胃肠道间质瘤的临床实验中，在伊马替尼治疗失败后用索坦（舒尼替尼）治疗，结果显示中位无进展生存时间（PFS）为336天，中位总生存时间（OS）为655天。其中未接受索坦（舒尼替尼）后续治疗组的中位总生存期为392天，接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。

2007年2月，索坦（舒尼替尼）正式获批在国内上市，主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。并且索坦（舒尼替尼）已经进入我国的医保目录，极大减轻了患者的用药经济压力。

从索坦（舒尼替尼）用于肾细胞癌的临床试验来看，服用索坦（舒尼替尼）的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月，中位总生存期达到了30.7个月，在患者体内的客观率达到了31.1%，疾病的控制率高达76.6%。并且，索坦（舒尼替尼）在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果，能够明显控制病情，并且有效延长患者的总生存期。