索坦获批的适应症有什么呢？

索坦（舒尼替尼）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。它是由辉瑞公司生产，一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。索坦发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret.。索坦用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。索坦能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。

那么索坦对于不同病症治疗效果怎么样呢？下面让我们一起来看看。

1、肾癌：索坦作为一种针对多靶点的络氨酸激酶抑制剂(TKI)，具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用，治疗晚期肾癌客观有效率可达40%，在延长患者生命的同时，也提高了患者的生存质量。

2、胃肠道间质瘤：2006年1月26日，美国FDA批准索坦治疗胃肠间质瘤。主要基于一项索坦治疗胃肠间质瘤的临床试验：索坦明显延长了胃肠间质瘤患者的无进展生存期和延长总生存期。伊马替尼治疗失败后，改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月，而安慰剂组为1.4个月。

3、胰腺神经内分泌瘤：在2018年ASCO年会上，来自法国的Patricia报告了一项索坦对比安慰剂治疗胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅲ期临床研究结果。索坦在临床试验中将平均寿命延长至11.4个月，而服用安慰剂的人为5.5个月。

4、小细胞肺癌：近期发表的一项新的II期研究显示，在广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，与安慰剂比较，索坦维持治疗可改善无进展生存期（PFS）。

该项研究一共纳入了144例患者，其中49例化疗进展或者没有完成诱导化疗；95例化疗后疾病控制的患者被随机分配到安慰剂维持治疗组（46例）或索坦维持治疗组（49例），每一组均有5名患者没能接受维持治疗。索坦组患者接受每天37.5mg治疗直到疾病进展。

索坦组中位PFS是3.7个月，安慰剂组为2.1个月(HR, 1.62; 70% CI, 1.27 ～ 2.08; 95% CI, 1.02～2.60; one-sided P =0 .02)，索坦组中位OS是9个月，安慰剂组是6.9个月(HR,1.28; 95% CI, 0.79～ 2.10; one-sided P = 0.16)。在维持治疗过程中，有三例患者完全缓解，全部是在索坦组。安慰剂组有18例患者在进展后转至索坦（舒尼替尼）治疗，其中13例可评估的患者中10例（77%）6～27周达病情稳定。